EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R1196
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/1196 of 25 April 2024 concerning the renewal of the authorisation of a preparation of Lentilactobacillus buchneri DSM 19455 as a feed additive for all animal species and repealing Implementing Regulation (EU) No 774/2013
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2024/1196 z dne 25. aprila 2024 o podaljšanju dovoljenja za pripravek iz Lentilactobacillus buchneri DSM 19455 kot krmni dodatek za vse živalske vrste in razveljavitvi Izvedbene uredbe (EU) št. 774/2013
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2024/1196 z dne 25. aprila 2024 o podaljšanju dovoljenja za pripravek iz Lentilactobacillus buchneri DSM 19455 kot krmni dodatek za vse živalske vrste in razveljavitvi Izvedbene uredbe (EU) št. 774/2013
C/2024/2590
UL L, 2024/1196, 26.4.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1196/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Uradni list |
SL Serija L |
2024/1196 |
26.4.2024 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/1196
z dne 25. aprila 2024
o podaljšanju dovoljenja za pripravek iz Lentilactobacillus buchneri DSM 19455 kot krmni dodatek za vse živalske vrste in razveljavitvi Izvedbene uredbe (EU) št. 774/2013
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1) |
Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo in podaljšanje takih dovoljenj. |
(2) |
Pripravek iz Lentilactobacillus buchneri (prej taksonomsko opredeljen kot Lactobacillus kefiri) DSM 19455 je bil z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 774/2013 (2) dovoljen kot krmni dodatek za vse živalske vrste za obdobje 10 let. |
(3) |
V skladu s členom 14(1) Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za podaljšanje dovoljenja za pripravek iz Lentilactobacillus buchneri DSM 19455 kot krmni dodatek za vse živalske vrste ter njegovo razvrstitev v kategorijo dodatkov „tehnološki dodatki“ in funkcionalno skupino „silirni dodatki“. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 14(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003. |
(4) |
Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 27. septembra 2023 (3) ugotovila, da pripravek iz Lentilactobacillus buchneri DSM 19455 ostaja varen za vse živalske vrste, potrošnike in okolje pod pogoji uporabe, ki so trenutno dovoljeni. Ugotovila je tudi, da pripravek iz Lentilactobacillus buchneri DSM 19455, testiran z inulinom kot nosilcem, ne draži kože in oči, vendar bi ga bilo treba šteti za povzročitelja preobčutljivosti dihal. Ni pa mogla ugotoviti, ali dodatek povzroča preobčutljivost kože. Navedla je tudi, da ni potrebe po oceni učinkovitosti dodatka, saj zahtevek za podaljšanje dovoljenja ne vključuje predloga za spremembo ali dopolnitev pogojev prvotnega dovoljenja, ki bi vplival na učinkovitost dodatka. |
(5) |
Referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003, je menil, da so ugotovitve in priporočila iz ocene analizne metode pripravka iz Lentilactobacillus buchneri DSM 19455 kot krmnega dodatka v okviru prejšnjega dovoljenja utemeljeni in se lahko uporabijo za ta zahtevek. V skladu s členom 5(4), točka (c), Uredbe Komisije (ES) št. 378/2005 (4) poročilo o oceni referenčnega laboratorija zato ni potrebno. |
(6) |
Glede na navedeno Komisija meni, da pripravek iz Lentilactobacillus buchneri DSM 19455 izpolnjuje pogoje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003. Zato bi bilo treba dovoljenje za uporabo navedenega dodatka podaljšati. Poleg tega Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje uporabnikov dodatka. Ti zaščitni ukrepi ne bi smeli posegati v druge zahteve za varnost delavcev v skladu s pravom Unije. |
(7) |
Zaradi podaljšanja dovoljenja za pripravek iz Lentilactobacillus buchneri DSM 19455 kot krmni dodatek bi bilo treba Izvedbeno uredbo (EU) št. 774/2013 razveljaviti. |
(8) |
Ker ni varnostnih razlogov, zaradi katerih bi morali takoj začeti veljati spremenjeni pogoji za dovoljenje za pripravek iz Lentilactobacillus buchneri DSM 19455, je primerno zagotoviti prehodno obdobje, da se lahko zainteresirane strani pripravijo na izpolnjevanje novih zahtev, nastalih zaradi podaljšanja dovoljenja. |
(9) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Podaljšanje dovoljenja
Dovoljenje za pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „tehnološki dodatki“ in funkcionalno skupino „silirni dodatki“, se podaljša pod pogoji iz navedene priloge.
Člen 2
Razveljavitev Izvedbene uredbe (EU) št. 774/2013
Izvedbena uredba (EU) št. 774/2013 se razveljavi.
Člen 3
Prehodni ukrepi
Pripravek iz Priloge in krma, ki ga vsebuje, proizvedena in označena pred 16. majem 2025 po pravilih, ki se uporabljajo pred 16. majem 2024, se lahko še naprej dajeta na trg in uporabljata do porabe obstoječih zalog.
Člen 4
Začetek veljavnosti
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 25. aprila 2024
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 268, 18.10.2003, str. 29, ELI: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 774/2013 z dne 12. avgusta 2013 o izdaji dovoljenja za pripravek iz Lactobacillus kefiri DSM 19455 kot krmni dodatek za vse živalske vrste (UL L 217, 13.8.2013, str. 30, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/774/oj).
(3) EFSA Journal 2023;21(10):8352.
(4) Uredba Komisije (ES) št. 378/2005 z dne 4. marca 2005 o podrobnih pravilih za izvajanje Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 o dolžnostih in nalogah referenčnega laboratorija Skupnosti, ki zadevajo vloge za izdajo dovoljenj za krmne dodatke (UL L 59, 5.3.2005, str. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
PRILOGA
Identifikacijska številka krmnega dodatka |
Dodatek |
Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda |
Vrsta ali kategorija živali |
Najvišja starost |
Najnižja vsebnost |
Najvišja vsebnost |
Druge določbe |
Datum izteka veljavnosti dovoljenja |
||||||||||||
CFU/kg sveže snovi |
||||||||||||||||||||
Kategorija: tehnološki dodatki. Funkcionalna skupina: silirni dodatki. |
||||||||||||||||||||
1k20742 |
Lentilactobacillus buchneri DSM 19455 |
Sestava dodatka Pripravek iz Lentilactobacillus buchneri DSM 19455, ki vsebuje najmanj 1 × 1010 CFU/g dodatka; v trdni obliki. Lastnosti aktivne snovi Žive celice Lentilactobacillus buchneri DSM 19455. Analizna metoda (1) Štetje Lentilactobacillus buchneri DSM 19455 v krmnem dodatku:
Identifikacija Lentilactobacillus buchneri DSM 19455:
|
vse živalske vrste |
— |
|
— |
|
16. maj 2034 |
(1) (1) Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(2) (2) Krma, ki se preprosto silira: > 3 % topnih ogljikovih hidratov v sveži snovi; krma, ki se srednje težko silira: 1,5–3,0 % topnih ogljikovih hidratov v sveži snovi v skladu z Uredbo Komisije (ES) št. 429/2008 z dne 25. aprila 2008 o podrobnih pravilih za izvajanje Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 v zvezi s pripravo in predložitvijo vlog ter oceno krmnih dodatkov in izdajo dovoljenj zanje (UL L 133, 22.5.2008, str. 1).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1196/oj
ISSN 1977-0804 (electronic edition)